「再生医療製品」の迅速な実用化で議論開始―厚労省（医療介護ＣＢニュース）
厚生労働省は4月20日、「再生医療における制度的枠組みに関する検討会」の今年度初会合を開いた。今年度の同検討会では、現行の薬事法で規制の対象になっている、研究者や企業など医師以外が細胞を加工した「再生医療製品」の迅速な実用化のために最適な制度的枠組みについて議論する。
医療機関が患者から採取した細胞を、別の医療機関で培養・加工して診療に用いても、薬事規制の対象にはならない。しかし、医師以外が細胞を加工した再生医療製品は、現行の薬事法では規制の対象で、診療に用いるには個別に承認が必要になる。
事務局側は会合で、再生医療製品には、期待通りの効果を発揮するか、有害事象が発現しないかなどの「製品そのものの有効性・安全性に関するリスク」や、培養の際に用いる血清による感染などの「処理工程に付随するリスク」などがあると指摘。一方で、先端技術の早期実用化や、質の高い再生医療製品の承認の迅速化などの「社会的要請」があるとの認識を示した。
このため同検討会では、再生医療製品に内在するリスクをコントロールしつつ、質の高い再生医療製品を迅速に提供するために最適な規制制度を、現行の法規制にとらわれずに検討する。具体的な論点は、▽研究者やベンチャー企業などに対する助言・相談体制▽確認申請の必要性の有無、改善策▽審査の迅速化・質の向上、評価の指針の明確化―など。
これに対して委員からは、「患者のリスクとベネフィットのバランスをどう取るかを議論する必要がある」「(再生医療製品を使用せず)治療の機会を損なうことも、リスクファクターであるという認識が必要だ」との指摘があった。
同検討会は今後、2か月に1回のペースで開かれ、年度内に一定の結論を出す。
【関連記事】
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・ 再生医療の共同診療の要件で議論
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医療機関が患者から採取した細胞を、別の医療機関で培養・加工して診療に用いても、薬事規制の対象にはならない。しかし、医師以外が細胞を加工した再生医療製品は、現行の薬事法では規制の対象で、診療に用いるには個別に承認が必要になる。
事務局側は会合で、再生医療製品には、期待通りの効果を発揮するか、有害事象が発現しないかなどの「製品そのものの有効性・安全性に関するリスク」や、培養の際に用いる血清による感染などの「処理工程に付随するリスク」などがあると指摘。一方で、先端技術の早期実用化や、質の高い再生医療製品の承認の迅速化などの「社会的要請」があるとの認識を示した。
このため同検討会では、再生医療製品に内在するリスクをコントロールしつつ、質の高い再生医療製品を迅速に提供するために最適な規制制度を、現行の法規制にとらわれずに検討する。具体的な論点は、▽研究者やベンチャー企業などに対する助言・相談体制▽確認申請の必要性の有無、改善策▽審査の迅速化・質の向上、評価の指針の明確化―など。
これに対して委員からは、「患者のリスクとベネフィットのバランスをどう取るかを議論する必要がある」「(再生医療製品を使用せず)治療の機会を損なうことも、リスクファクターであるという認識が必要だ」との指摘があった。
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「与党大幹部に帰化子孫多い」 石原発言に福島党首猛反発（J-CASTニュース）
外国人地方参政権を巡る石原慎太郎・東京都知事の発言に対し、社民党の福島瑞穂党首が反発している。発言は福島党首への名誉棄損で、撤回しないと法的手段に訴えることも検討するという。インターネット上では知事発言に対して賛否両論の声が上がっている。
福島党首は2010年4月19日、国会内で記者会見を開いた。石原知事が、与党党首のなかに帰化した人がいる、という趣旨の発言をしたとの報道を受け、「私も私の両親も帰化した者ではありません」と否定した。その上で、「そのことを問題にすること自体、人種差別ではないかと考える」と訴えた。
■発言撤回なければ法的手段に訴えることも検討
福島党首らは、永住外国人への地方参政権付与に賛成する立場をとっている。こうした議員らの活動の動機について、石原知事が、帰化した人の子孫が先祖へ配慮したためかどうか知らないが、という内容の発言をしたとされる点についても、福島党首は反論した。「（参政権付与は）自分の政治信条だ」「帰化したからという事実誤認に基づいて説明することは、政治信条を踏みにじるものだ」として石原知事へ発言の撤回を求めた。撤回しなければ、名誉棄損にあたるとして法的手段に訴えることも検討せざるを得ないという。
石原知事の発言の舞台となったのは、10年4月17日、東京都千代田区大手町のホールであった「草の根の声で日本を変える！ 4.17全国地方議員緊急決起集会」だ。外国人地方参政権付与などに反対する地方議員有志らの会で、会場手配などを担当した自民党本部事務局によると約450人の議員らが出席した。
翌18日朝刊（東京最終版）で石原帰化発言を伝えたのは、全国紙を見る限り朝日新聞だけだった。見出しは「外国人参政権 『先祖への義理』 都知事、与党批判」。石原知事が、会場の中に帰化した人やその子供だという議員はいるかどうかと質問した上で、「『与党を形成しているいくつかの政党の党首とか、大幹部は多い』と話した」と報じた。また、「親などが帰化した与党幹部が多いとした上で、『ご先祖への義理立てか知らないが、日本の運命を左右する法律をまかり通そうとしている』と発言した」とも伝えている。
■批判と擁護の声
また、「日テレNEWS24」の動画付きサイトは19日夕、福島党首の会見を伝えるニュースの中で、17日の石原知事の発言の一部の映像を流した。石原知事は「与党を形成しているいくつかの政党の党首とか、与党の大幹部ってのは、調べてみると多いんですな」と話している。同サイトの記事は「『（帰化した人の子孫が）多いんですな』と述べた」と説明している。参政権付与を推進する動機については、「帰化した人の子孫がご先祖の心情を忖度（そんたく）したのか知らないが」と知事が発言した、としている。
この問題は、インターネット上でも話題になっている。グーグル（Google）のブログ検索を利用すると、数十以上の関連ブログを見つけることができる。ネット掲示板2ちゃんねるでも複数のスレッドが立った。石原知事の発言に対しては、「恥を知れ」「外国人参政権には反対だが同類と思われたくない」と批判する声がある一方で、「なぜ叩かれる必要があるのか」「かわいそう」と擁護する意見もある。
■関連記事
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どうなる在日参政権 民主は公約見送りなのか : 2009/07/22
水揚げ12時間以内の新鮮な魚がネットで買える : 2010/04/19
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・ 市長派市議、阿久根市長不信任決議案を提案（読売新聞）
福島党首は2010年4月19日、国会内で記者会見を開いた。石原知事が、与党党首のなかに帰化した人がいる、という趣旨の発言をしたとの報道を受け、「私も私の両親も帰化した者ではありません」と否定した。その上で、「そのことを問題にすること自体、人種差別ではないかと考える」と訴えた。
■発言撤回なければ法的手段に訴えることも検討
福島党首らは、永住外国人への地方参政権付与に賛成する立場をとっている。こうした議員らの活動の動機について、石原知事が、帰化した人の子孫が先祖へ配慮したためかどうか知らないが、という内容の発言をしたとされる点についても、福島党首は反論した。「（参政権付与は）自分の政治信条だ」「帰化したからという事実誤認に基づいて説明することは、政治信条を踏みにじるものだ」として石原知事へ発言の撤回を求めた。撤回しなければ、名誉棄損にあたるとして法的手段に訴えることも検討せざるを得ないという。
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■批判と擁護の声
また、「日テレNEWS24」の動画付きサイトは19日夕、福島党首の会見を伝えるニュースの中で、17日の石原知事の発言の一部の映像を流した。石原知事は「与党を形成しているいくつかの政党の党首とか、与党の大幹部ってのは、調べてみると多いんですな」と話している。同サイトの記事は「『（帰化した人の子孫が）多いんですな』と述べた」と説明している。参政権付与を推進する動機については、「帰化した人の子孫がご先祖の心情を忖度（そんたく）したのか知らないが」と知事が発言した、としている。
この問題は、インターネット上でも話題になっている。グーグル（Google）のブログ検索を利用すると、数十以上の関連ブログを見つけることができる。ネット掲示板2ちゃんねるでも複数のスレッドが立った。石原知事の発言に対しては、「恥を知れ」「外国人参政権には反対だが同類と思われたくない」と批判する声がある一方で、「なぜ叩かれる必要があるのか」「かわいそう」と擁護する意見もある。
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東京、横浜などで降雪…４１年ぶりの遅さ（読売新聞）
東京、横浜などでは１７日朝、降雪に見舞われた。
降雪の遅さとしては４１年ぶりという。
関東甲信地方の雪は峠を越えたが、気象庁は雪による交通障害や路面凍結に引き続き注意を呼びかけている。
１７日午前５時現在の２４時間降雪量は、栃木県・奥日光の中禅寺湖畔で２６センチ、群馬県みなかみ町で２３センチ、長野県・軽井沢で１８センチとなっている。
・ スカイマークが改善計画＝「ヒヤリハット」懲罰対象外−国交省（時事通信）
・ 「すぐにでも宇宙に」思い募る＝油井さんら宇宙飛行士候補3人会見（時事通信）
・ ＜２１世紀臨調＞鳩山首相に提言提出 政権機能の二元化批判（毎日新聞）
・ たちあがれ日本 憂国の石原知事 「血が煮えたぎってる」（産経新聞）
・ 「メディカル・ハイネット」に破産手続き開始決定（医療介護ＣＢニュース）
降雪の遅さとしては４１年ぶりという。
関東甲信地方の雪は峠を越えたが、気象庁は雪による交通障害や路面凍結に引き続き注意を呼びかけている。
１７日午前５時現在の２４時間降雪量は、栃木県・奥日光の中禅寺湖畔で２６センチ、群馬県みなかみ町で２３センチ、長野県・軽井沢で１８センチとなっている。
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＜ニュース１週間＞日米密約認め、国に文書開示命令／山崎さん、宇宙へ（毎日新聞）
今週（４月３〜９日）のニュースをまとめた。
【写真特集】「きれいなお姉さん」系から「きれいなママ」系宇宙飛行士に 山崎直子さんの軌跡
◇日米密約認め、国に文書開示命令
沖縄返還（７２年）を巡る日米両政府の密約文書の不開示取り消しを、西山太吉・元毎日新聞記者（７８）や学者、作家など２５人が求めた訴訟の判決が９日、東京地裁であり、杉原則彦裁判長は日米間の密約を認定したうえで、国に文書の開示を命じた。原告側は１人１０万円の国家賠償も求めたが、判決は「国民の知る権利をないがしろにする外務省の対応は不誠実」として国に支払いを命じた。
◇新党名は「たちあがれ日本」
自民党の与謝野馨元財務相は３日、執行部体制への不満を理由に７日付の離党届を提出した。与謝野氏は無所属の平沼赳夫元経済産業相らと新党を結成する予定で、党名は「たちあがれ日本」となることが７日、決まった。新党にはほかに園田博之前自民党幹事長代理、中川義雄参院議員、藤井孝男元運輸相が参加する。
◇山崎さん、宇宙へ
山崎直子宇宙飛行士（３９）ら日米の７人を乗せたスペースシャトル「ディスカバリー」が５日午前６時２１分（日本時間午後７時２１分）、米フロリダ州のケネディ宇宙センターから打ち上げられた。山崎さんは初の宇宙飛行で、日本人の女性飛行士は向井千秋さん（５７）＝宇宙航空研究開発機構（ＪＡＸＡ）宇宙医学生物学研究室長＝以来２人目。ディスカバリーは日本時間７日夕、国際宇宙ステーション（ＩＳＳ）にドッキング。ＩＳＳに長期滞在中の野口聡一宇宙飛行士（４４）が山崎さんを出迎えた。日本人２人が同時に宇宙に滞在するのは史上初めて。
◇新核軍縮条約に米露調印
米国のオバマ大統領とロシアのメドベージェフ大統領は８日、チェコの首都プラハで、第１次戦略兵器削減条約（ＳＴＡＲＴ１、昨年１２月失効）に代わる新たな核軍縮条約に調印した。配備済み戦略核弾頭の上限数をそれぞれ１５５０に制限するもので、過去の米露核軍縮で最低水準となる。オバマ大統領が提唱する「核兵器なき世界」の実現に向けた実質的な第一歩となった。
◇日産・ルノー、ダイムラーと提携
日産自動車と仏ルノー連合は７日、独ダイムラーとの資本・業務提携を発表した。株式を３．１％ずつ持ち合うほか、小型車や電気自動車の開発で協力する。新連合の新車販売台数は約７６３万台（０９年、ロシアでのルノーの出資先を含む）と独フォルクスワーゲン（ＶＷ）・スズキ連合、トヨタ自動車に次ぐ世界３位に浮上する。
◇放鳥トキが産卵
環境省は７日、新潟県佐渡市で産卵した可能性が高いとみられていた放鳥トキのペアの巣で、卵があることを確認したと発表した。環境省職員が６日、巣から約１５０メートルの地点から目視で確認した。自然界で産卵が確認されたのは、野生トキが存在していた７９年以来３１年ぶり。放鳥トキの産卵は初めて。国産トキは０３年に絶滅。環境省は中国から贈られたトキを人工繁殖で増やし、０８年から佐渡市で放鳥を始めた。これまでに３０羽が放鳥され、３組が巣作りしている。
◇名張毒ぶどう酒事件を差し戻し
三重県名張市で１９６１年、農薬入りのぶどう酒を飲んだ女性５人が殺害された「名張毒ぶどう酒事件」で、死刑が確定した奥西勝死刑囚（８４）の第７次再審請求に対し、最高裁第３小法廷（堀籠幸男裁判長）は５日付で、再審開始決定を取り消した名古屋高裁決定（０６年）を取り消し、高裁に審理を差し戻す決定をした。小法廷は「事件で使われた農薬と奥西死刑囚の所持品が一致するのか事実が解明されていない」と判断し、高裁に新たな鑑定を行うよう命じた。再審が開始される可能性が出てきた。
◇米でアップルｉＰａｄ発売
米アップルは３日午前９時（日本時間同日午後１０時）から、米国内のアップルストアなどで、音楽や電子書籍、動画などに対応する新型携帯端末「ｉＰａｄ（アイパッド）」を発売。初日の販売台数は３０万台を超えた。米ネット通販最大手アマゾン・ドット・コムの「キンドル」やソニーの「リーダー」など、先行する電子書籍用端末との間で、激しい販売競争が繰り広げられる見通しだ。日本では今月下旬の発売を予定している。
◇時津風前親方、２審は懲役５年に減刑
大相撲時津風部屋の力士暴行死事件で、序ノ口力士、斉藤俊（たかし）さん（当時１７歳）＝時太山＝に対する傷害致死罪に問われた前親方、山本順一被告（６０）の控訴審判決公判が５日、名古屋高裁であった。片山俊雄裁判長は「１審判決後に退職金を被害弁済に充当するなど酌むべき事情もある」として、懲役６年（求刑・懲役７年）の実刑を言い渡した１審名古屋地裁判決を破棄し、懲役５年を言い渡した。弁護側は判決を不服として即日上告した。
◇センバツは興南が初Ｖ
第８２回選抜高校野球大会（毎日新聞社、日本高校野球連盟主催、朝日新聞社後援、阪神甲子園球場特別協力）最終日の３日は決勝を行い、２年連続４回目出場の興南（沖縄）が延長十二回に島袋の２点適時二塁打などで５点を奪って８年ぶり１７回目出場の日大三（東京）を降し、春夏通じて初めての優勝を果たした。沖縄勢としては０８年春の沖縄尚学以来３回目の優勝となった。
【関連ニュース】
【米露核軍縮条約：要旨】
【昭和毎日】名張市の毒ブドウ酒事件とは−−事件当時の写真、新聞紙面なども
【写真特集】力士暴行死事件
【決勝戦の詳報と写真】日大三−興南、一点を争う好勝負
・ 益川塾 京都産業大で初の入塾式 「切磋琢磨を」と激励（毎日新聞）
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◇時津風前親方、２審は懲役５年に減刑
大相撲時津風部屋の力士暴行死事件で、序ノ口力士、斉藤俊（たかし）さん（当時１７歳）＝時太山＝に対する傷害致死罪に問われた前親方、山本順一被告（６０）の控訴審判決公判が５日、名古屋高裁であった。片山俊雄裁判長は「１審判決後に退職金を被害弁済に充当するなど酌むべき事情もある」として、懲役６年（求刑・懲役７年）の実刑を言い渡した１審名古屋地裁判決を破棄し、懲役５年を言い渡した。弁護側は判決を不服として即日上告した。
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【米露核軍縮条約：要旨】
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＜博報賞＞推薦受け付け開始（毎日新聞）
財団法人博報児童教育振興会は１日、小中学生の人間性育成に貢献している学校や団体、教師らを顕彰する「博報賞」の推薦受け付けを始めた。募集は、国語・日本語教育▽特別支援教育▽日本文化理解教育▽国際文化理解教育▽教育活性化−−の５部門。締め切りは５月３１日。受賞者は９月下旬に発表する。受賞者には賞状、賞金１００万円が贈られる。問い合わせは同振興会（０３・５５７０・５００８）。
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横浜・磯子のマンションで火災、けが人なし（読売新聞）
２８日午前９時１０分頃、横浜市磯子区森のマンション「磯子センターハイツ」９階の１室から出火、室内のふすまなどを焼き、約１時間後に消し止められた。
けが人はなかった。
建物は、ＪＲ磯子駅付近の商店街の一角にある１１階建て鉄骨マンション。消防車と救急車の計２４台が出動し、一時騒然となった。
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